Pharmakant / PTA Chargendokumentation (m/w/d)

Als Karrierebegleiter unterstützt univativ Menschen in jeder Phase ihres Berufslebens, vom Einstieg bis zum nächsten Karriereschritt. Deutschlandweit vermitteln wir spannende Jobs bei renommierten Unternehmen aus unterschiedlichsten Branchen. Ob Projekteinsatz, Fachrolle oder neue Herausforderung: Wir finden mit Dir die Position, die fachlich und menschlich zu Dir passt. Dabei setzen wir auf eine persönliche Betreuung, Kommunikation auf Augenhöhe und transparente Abläufe von Anfang an.

Du hast ein Auge für Details, kennst Dich mit pharmazeutischen Herstellprozessen aus und möchtest dafür sorgen, dass jede Charge sauber dokumentiert und GMP-konform freigegeben werden kann? Dann übernimm die Prüfung der Produktionsdokumentation und werde zu einer wichtigen Schnittstelle zwischen Herstellung und Qualität.

Unser Kunde ist ein international tätiges, forschendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Therapien, unter anderem in der Onkologie. Dich erwartet ein modernes Produktionsumfeld nach GMP-Standards, ein kollegiales Team und eine Aufgabe, bei der Deine Sorgfalt direkt zur Arzneimittelsicherheit beiträgt.

• Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Kontrolle der Datenübertragungen sowie der Ergebnisse der Inprozesskontrollen (IPK) auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
• Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation, z. B. Maschinenprotokolle und Prozessgrafiken, hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
• Prüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
• Überwachung der Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
• Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inklusive aussagekräftiger Kommentierung
• Mitwirkung bei der Festlegung und Gestaltung von Herstellprotokollen auf Basis der genehmigten Herstellungsvorschriften
• Information des Teamleads bei kritischen Störungen oder Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf, z. B. als Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
• Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation
• Theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung und technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
• Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb; GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs sind von Vorteil
• Zuverlässige, sorgfältige und flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise auch in SAP
• Bereitschaft zur Arbeit im Zweischichtsystem mit wöchentlichem Wechsel: Frühschicht 6–14 Uhr, Spätschicht 14–22 Uhr
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)

• Jahresgehalt: 36.000 € bis 40.000 € brutto bei einer 37,5-Stunden-Woche, abhängig von Erfahrung und Qualifikation
• Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
• Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
• Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z. B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
• Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
• Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf