Ingenieur Prozessvalidierung - Produktionstechnik (m/w/d)
Du möchtest Deine technische Expertise in einem regulierten Umfeld gezielt einsetzen – mit Fokus auf Strategie, Dokumentation und Qualität? In dieser Rolle verantwortest Du die Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen und stellst sicher, dass alle Dokumente den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Für unseren Kunden aus dem Bereich der Medizintechnik suchen wir eine Verstärkung im Rahmen des Projektes. Du hast Lust auf eine Karriere im technischen Umfeld? Dann suchen wir Dich!
Das erwartet Dich bei uns
- In Deiner Rolle als Ingenieur Prozessvalidierung (m/w/d) entwickelst Du Validierungsstrategien für das Produktionsumfeld und berätst bei der Planung und Durchführung von Prozessstudien und Validierungen
- Dein Schwerpunkt liegt auf der Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, die durch andere Fachabteilungen erstellt wurden
- Du stellst sicher, dass alle Validierungsunterlagen vollständig, konsistent und regelkonform sind, bevor diese final eingereicht werden
- Dabei nutzt Du statistische Methoden zur Bewertung der Ergebnisse und unterstützt die Nachweisführung innerhalb der Validierungsmaßnahmen
- Zudem organisierst und förderst Du Schulungen rund um Prozessentwicklung und Validierung
- Eine enge Kommunikation mit Fachabteilungen und Führungskräften ist dabei essenziell
Das bieten wir Dir
- Ein jährliches Gehalt zwischen 68.000 € und 75.000 €
- Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
- Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
- Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf
- Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
Das bringst Du mit
- Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium, z. B. in Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Fach – idealerweise mit Masterabschluss
- Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Fertigungs- und Prüfprozessen im regulierten Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (u. a. 21 CFR 820, ISO 13485) sowie GMP, GDP, FMEA und statistische Methoden zur Prozessvalidierung sind wünschenswert
- Du bringst praktische Erfahrung im Umgang mit Produktionsprozessen oder Prüfmethoden mit – gerne im Rahmen einer Abschlussarbeit oder Berufspraxis
- Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und fließende Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift mit
- Du verfügst über sehr gute SAP und MS Office-Anwenderkenntnisse
- Du bringst ein hohes Maß an wissenschaftlichem Verständnis, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke mit
- Du arbeitest strukturiert, teamorientiert und eigenverantwortlich
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