Specialist Study Coordination (m/w/d)

Das erwartet Dich bei uns

• Du koordinierst, planst und setzt individuelle Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- sowie internen Vorgaben um
• Du stellst die fristgerechte Verfügbarkeit aller benötigten Materialien und Komponenten sicher
• Du holst Angebote ein, bewertest diese und stimmst dich mit internen sowie externen Partnern ab
• Du erstellst, pflegst und archivierst die vollständige Verpackungs- und Chargendokumentation und übernimmst die Systempflege, insbesondere in SAP und ICSM
• Du erstellst Etikettenlayouts und koordinierst die Freigabe des Etikettendrucks
• Du koordinierst Quality-Reviews und sorgst für die termingerechte Chargen-Endfreigabe
• Du führst Reviews der Druck- und Verpackungsdokumentation (Protokolle) durch
• Du übernimmst die Administration von Rückstellmustern, die Stufenplanverwaltung sowie die Organisation und Dokumentation der Vernichtung klinischer Prüfpräparate
• Du unterstützt bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, betreust Praktikant:innen und organisierst sowie moderierst Arbeitsgruppen
• Du erstellst und bearbeitest Abweichungen (Deviations) und wirkst aktiv bei Ursachenanalysen sowie der Ableitung von Maßnahmen (CAPA) mit
• Du identifizierst Optimierungspotenziale und arbeitest aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten mit
• Du erstellst, überarbeitest und pflegst Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Vorlagen für die Chargendokumentation

Das bieten wir Dir

• Während Deines Einsatzes hast Du eine persönliche Ansprechperson, die als Deine Karrierebegleitung für Dich da ist
• Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z.B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
• Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf
• Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
• Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios

Deine Qualifikationen

• Du verfügst über eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
• Du hast mehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, z. B. im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
• Du bringst gute Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen mit und wendest diese sicher im Arbeitsalltag an
• Du gehst sicher mit MS Office um und hast idealerweise Erfahrung mit SAP und/oder vergleichbaren Systemen sowie eine hohe Systemaffinität
• Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein grundlegendes Verständnis der englischen Sprache
• Du zeichnest dich durch ein sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen aus
• Du erfüllst die Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
• Du bringst eine ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten mit
• Du arbeitest organisiert, strukturiert und behältst auch bei komplexen Aufgabenstellungen stets den Überblick
• Du bist ein Teamplayer, arbeitest gleichzeitig aber auch selbstständig und eigenverantwortlich
• Du überzeugst durch hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit sowie Genauigkeit und Sorgfalt
• Du bist bereit, überwiegend vor Ort zu arbeiten
• Du verfügst über eine hohe geistige Flexibilität, Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz – auch bei wechselnden und parallelen Aufgaben